osilodrostato
Nome generico: osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]
Marca: Isturisa
Forma di dosaggio: compressa orale (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Classe di farmaci: inibitori dei corticosteroidi surrenali
Cos’è l’osilodrostato?
Osilodrostat è usato negli adulti per il trattamento della malattia di Cushing che non può essere trattata con la chirurgia dell’ipofisi.
Osilodrostat può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Avvertenze
Osilodrostat può causare gravi effetti collaterali, come problemi di battito cardiaco o diminuzione degli ormoni della ghiandola surrenale. Chiama subito il medico se hai battiti cardiaci irregolari, mal di stomaco, vomito, perdita di appetito, stanchezza o sensazione di stordimento.
Prima di prendere questo medicinale
Informi il medico se ha mai avuto:
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un disturbo del ritmo cardiaco;
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sindrome del QT lungo (in te o in un membro della famiglia);
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insufficienza cardiaca congestizia;
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alta pressione sanguigna;
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uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue);
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ritenzione idrica; o
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malattia del fegato.
Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se l’osilodrostat danneggerà il feto. Tuttavia, avere la malattia di Cushing durante la gravidanza può causare complicazioni come diabete o eclampsia (pressione sanguigna pericolosamente alta che può portare a problemi medici sia nella madre che nel bambino). Il beneficio del trattamento della malattia di Cushing può superare qualsiasi rischio per il bambino.
Non allatti al seno durante l’utilizzo di osilodrostat e per almeno 1 settimana dopo l’ultima dose.
Osilodrostat non è approvato per l’uso da parte di persone di età inferiore ai 18 anni.
Come devo prendere osilodrostat?
Segui tutte le indicazioni sull’etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Utilizzare il medicinale esattamente come indicato.
Può prendere osilodrostat con o senza cibo.
Il medico controllerà la funzionalità cardiaca utilizzando un elettrocardiografo o un ECG (a volte chiamato ECG). La dose successiva potrebbe essere ritardata in base ai risultati dell’ECG o di altri test medici.
Non modifichi la dose o lo schema posologico senza il consiglio del medico.
Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.
Cosa succede se dimentico una dose?
Salta la dose dimenticata e usa la dose successiva all’orario normale. Non utilizzare due dosi contemporaneamente.
Cosa succede se vado in overdose?
Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222.
I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito, mal di stomaco, stanchezza estrema, sensazione di stordimento o svenimento.
Cosa dovrei evitare durante l’assunzione di osilodrostat?
Segui le istruzioni del tuo medico su eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.
Effetti collaterali dell’osilodrostato
Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Osilodrostat può causare gravi effetti collaterali. Chiama subito il tuo medico se hai:
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battiti cardiaci veloci o martellanti, sfarfallio nel petto, mancanza di respiro e vertigini improvvise (come se potessi svenire);
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gonfiore ai piedi o alle caviglie, sensazione di mancanza di respiro;
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diminuzione degli ormoni della ghiandola surrenale – nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, sensazione di stanchezza o stordimento, dolore muscolare o articolare, scolorimento della pelle, desiderio di cibi salati;
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aumento degli ormoni della ghiandola surrenale: fame, aumento di peso, gonfiore, scolorimento della pelle, lenta guarigione delle ferite, sudorazione, acne, aumento dei peli corporei, stanchezza, cambiamenti di umore, debolezza muscolare, periodi mestruali mancati, cambiamenti sessuali; o
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basso livello di potassio: crampi alle gambe, costipazione, battito cardiaco irregolare, sbattimento nel petto, aumento della sete o della minzione, intorpidimento o formicolio, debolezza muscolare o sensazione di zoppia.
Gli effetti collaterali comuni di osilodrostat possono includere:
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nausea;
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sentirsi stanco;
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male alla testa; o
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rigonfiamento.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Informazioni sul dosaggio di osilodrostat
Dose abituale per adulti per la sindrome di Cushing:
DOSE INIZIALE: 2 mg per via orale 2 volte al giorno
TITOLAZIONE: Inizialmente, titolare la dose da 1 a 2 mg 2 volte al giorno, non più frequentemente di ogni 2 settimane in base al tasso di variazioni del cortisolo, alla tollerabilità individuale e al miglioramento del paziente. Se un paziente tollera 10 mg 2 volte al giorno e continua ad avere livelli elevati di cortisolo libero nelle urine delle 24 ore (UFC) al di sopra del limite superiore della norma, la dose può essere ulteriormente titolata di 5 mg 2 volte al giorno ogni 2 settimane. Monitorare i livelli di cortisolo da almeno due raccolte di cortisolo libero nelle urine delle 24 ore ogni 1 o 2 settimane fino a quando non viene mantenuta una risposta adeguata.
DOSE DI MANTENIMENTO: deve essere individualizzata e determinata mediante titolazione in base ai livelli di cortisolo e ai sintomi del paziente. La dose di mantenimento varia tra 2 e 7 mg 2 volte al giorno.
Dose massima di mantenimento: 30 mg per via orale 2 volte al giorno; una volta raggiunta la dose di mantenimento, monitorare i livelli di cortisolo almeno ogni 1-2 mesi o come indicato.
Uso: per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Cushing per i quali la chirurgia ipofisaria non è un’opzione o non è stata curativa
Quali altri farmaci influenzeranno l’osilodrostat?
L’osilodrostat può causare gravi problemi cardiaci. Il rischio può essere maggiore se si utilizzano anche altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, pressione alta, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.
Altri farmaci possono influenzare l’osilodrostat, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informi il medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.
Ulteriori informazioni
Ricorda, tieni questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere mai i tuoi medicinali con altri e usa questo farmaco solo per l’indicazione prescritta.
Consulta sempre il tuo medico per assicurarti che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle tue circostanze personali.
